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无菌过滤与低泄漏率储液袋

Meissner迈胜纳为美国第三大制药滤心制造厂, 第一大无菌袋制造厂, 参与PDA无菌过滤法规撰写, 其所生产世界最精良的各式制药等级滤心与过滤产品, 可用于各种液体与气体过滤, 包含WFI (注射用水), 洗肾液等各种注射液与药品, 眼药水与保养液, API过滤, 蛋白质药品, liposome, 抗癌药等等洁净需求等级极高之产品过滤, 此外亦可用于有机溶剂过滤以及空气过滤。 除了制药业产品之外, 亦被大量使用于各种产业之产品与空气过滤, 例如食品饮料与酒类, 化妆品, 化学染剂, 精密化学品等等, 在过滤产品市占率上名列前茅。

Meissner迈胜纳无菌储液袋可同时搭载过滤器,泄漏率极低! 可大幅降低您的生产风险,对于低泄漏率我们有十足信心满足您对生物制剂工艺的要求。我们的交期也非常快,远快于同级别的欧美品牌,加上高度订制化,可完成您多样化的工艺需求。

 

Meissner有全世界最顶尖且领先的技术, 包括下列几点:

  1. Meissner同样长度尺寸之滤心, 可提供最大的过滤面积: Meissner 10"滤心为同长度Merck Millipore, Sartorius, Pall 10"滤心面积之130~150%!! Meissner滤心过滤量较高, 流速较快, 可使用较少数量的滤心过滤更大量的液体产品!!

  2. Meissner可提供最快速, 全面化, 且符合PIC/s以及ICH法规的滤膜确效服务。

  3. 不论滤心(cartridge)或囊式过滤器(capsule), 其最大设计皆可达50"并仍能保持绝佳的过滤状态。

  4. Meissner无菌过滤袋(biocontainer/bag)材质不含slip agent, 可大幅降低extractables & leachables, 对产品无污染。

  5. Meissner无菌过滤袋制作最具弹性, 有数千种各式设计, 可符合各种高难度客制化需求, 制作运送时间最快速且价格实惠, 为全美市占第一之无菌袋供货商。



Meissner具有许多优秀的滤心滤膜产品, 依滤膜材质区分如下:

  1. PES滤心: 为独特高度非对称PES滤心, 具有极大之过滤量(filter capacity & throughput), 极高之单位流量(flux), 以及low protein binding capacity, 可增加蛋白质产品回收率, 另有双层PES(double layer PES), 可大幅增加过滤量, 适用于蛋白质样品过滤, 各式注射液过滤, 纯水过滤等等, 应用范围极广。

  2. PVDF滤心(Hydrophilic/亲水性): 大量使用于注射用针剂过滤, 纯水过滤, 亦适用于酒精与消毒水过滤, 具有极低protein binding capacity, 价格较为经济的滤心。

  3. PVDF滤心(Hydrophobic/疏水性): 使用于各式有机溶剂过滤, 拥有不错的化学耐受性, 相对PTFE滤心来说, 疏水性PVDF滤心价格较为经济。

  4. PTFE滤心: 有极强之化学耐受性, 较高的使用年限与强度, 适用于各种有机溶剂过滤, 此外亦大量使用于空气过滤, Meissner空气滤芯可藉由符合PIC/s法规之water intrusion test进行完整性测试, 可避免以传统Isopropanol/water mixture进行之完整性测试后的残留危险问题。

  5. PE滤心: Meissner特殊独有之滤心材质, 应用于各式粗过滤, 为全球唯一可经gamma-irradiation灭菌确效之粗过滤滤心, 大量应用于细胞过滤与各式制药业液体澄清过滤。

  6. PP滤心: 有各式不同孔径以及不同折迭方式之粗过滤滤心, 广泛应用于各式粗过滤制程, 价格经济实惠。